Lo stent biliare ELLA-BD THP è uno stent biliare biodegradabile autoespandibile, unico al mondo, che si dissolve nel corpo umano in genere da 3 a 6 mesi dopo l`impianto. È quindi una soluzione ideale per l`uso temporaneo in indicazioni benigne, dove non è necessario rimuoverlo dal corpo come altri stent non degradabili.
Indications
Le stent biliaire THP ELLA-BD est destiné aux patients âgés de 18 ans et plus et est indiqué pour le traitement des sténoses biliaires bénignes.
Impianto
Lo stent viene fornito sterile ed è confezionato separatamente dal sistema di somministrazione e dallo strumento di compressione (cioè uno strumento per facilitare la compressione dello stent nel sistema di somministrazione). Lo stent viene inserito per via percutanea sotto controllo fluoroscopico. Immediatamente prima dell'impianto, lo stent deve essere compresso manualmente nel sistema di rilascio. Per l'impianto si consiglia l'uso di un filo guida duro lungo 0,035" (0,89 mm)/180 cm.
Caratteristiche/vantaggi
Lo ELLA-BD Stent Biliary THP viene normalmente scomposto nel corpo umano entro 3-6 mesi. Ciò riduce il numero di interventi e di visite in ospedale.
Lo stent è realizzato in polidiossanone, un materiale assorbibile (polimero) utilizzato in medicina come materiale di sutura chirurgica da oltre 30 anni.
L`integrità e la forza radiale dello stent sono mantenute per 6-8 settimane dopo l`impianto. La forza radiale diminuisce gradualmente fino a quando il materiale si degrada dopo 3-6 mesi.
Il ELLA-BD Stent Biliary THP elimina la necessità di sostituire ripetutamente un catetere biliare e di rimuovere stent non degradabili, riducendo il rischio di infezioni o altre complicazioni dopo la procedura.
Forza radiale sufficiente a mantenere aperto il lume del dotto biliare nelle stenosi benigne.
Il valore del pH influenza il processo di degradazione dello stent. La degradazione dello stent è più lenta a un valore di pH più alto e più rapida a un valore di pH più basso.
Il design dello stent non rivestito riduce al minimo la migrazione.
Il polidiossanone non è visibile ai raggi X, motivo per cui lo stent è etichettato con marcature in oro - un pezzo a ciascuna estremità dello stent.
Il sistema di somministrazione con guaina intrecciata è resistente al kink. L`estremità atraumatica a forma di oliva e l`anello radiopaco all`estremità del sistema di inserimento consentono un facile inserimento. Il sistema di rilascio offre anche la possibilità di ritrarre lo stent parzialmente rilasciato fino al 60% della lunghezza dello stent durante l`impianto.
Compatibilità con la risonanza magnetica - “MR Conditional”, compatibile con campi magnetici statici di 1,5 Tesla e 3 Tesla.
Produttore Ella CS s.r.o
Questi prodotti unici aiutano migliaia di pazienti ogni anno e sono riconosciuti in tutto il mondo. Oltre il 90% della produzione è destinata a più di 70 Paesi in tutto il mondo. Le aree in cui Ella è attiva sono in costante espansione. Una serie di brevetti cechi e internazionali hanno fatto sì che Ella si guadagnasse il rispetto dei suoi concorrenti per il suo rinforzo biodegradabile unico al mondo, che aiuta a liberare il passaggio del tratto digestivo ed è ora frequentemente citato nella letteratura medica in Europa e negli Stati Uniti.
Dimensioni disponibili
| REF No. | Nominal stent body diameter [mm] | Nominal stent length [mm] | Delivery system |
|---|---|---|---|
| 019-15-08-030 | 8 | 30 | 11,8 F 60 cm |
| 019-15-08-040 | 40 | ||
| 019-15-08-050 | 50 | ||
| 019-15-08-060 | 60 | ||
| 019-15-08-070 | 70 | ||
| 019-15-08-080 | 80 | ||
| 019-15-10-030 | 10 | 30 | |
| 019-15-10-040 | 40 | ||
| 019-15-10-050 | 50 | ||
| 019-15-10-060 | 60 | ||
| 019-15-10-070 | 70 | ||
| 019-15-10-080 | 80 |
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